主要功能与技术指标
一、 照明系统
ø 全封闭钢铝合金机箱(32×34×46cm):精密、坚固,确保光密闭
ø 平皿载样舱:下拉式铝合金隔断窗,消除环境杂散光干扰,阻断紫外泄露、避免灰尘进入
ø 雾光漫反射照明
1) 96颗led列阵与纳米反射材料构成嵌入式雾光系统, 360°连续漫反射,凸显菌落色泽和纹理,消除玻璃培养皿折射形成的光斑、光环。
2) 色温变化范围:3100k-5800k 照度范围 50-—7000 lux
3) led寿命≧20000 小时
ø 悬浮暗视野照明 白色led光源,照度范围 100—5500 lux 显色指数74%
ø 彩色宽场凌透背光照明
1) 可调式led导光列阵,形成均匀、高亮的11种色彩透射光
2) 照度均匀度大于90%,确保培养皿边缘与中间得到均匀照明
ø 多谱莱茵伯格照明
1) 11通道可见激发光、环幕逆透射,与凌透背光可构成132种组合照明模式
2) 多光谱模式可降低培养基不平整、色变的影响,减少琼脂杂质的干扰
3) 无损光着色技术与抗干扰精密统计技术结合,增强菌落之间细微颜色差异辨别,显著提高菌落识别、筛选的精度
ø拟红外薄层干涉照明(hd5000m)
嵌入缝隙式可调光源,通过薄层干涉效应凸显滤膜表层的微菌落
ø 紫外反射光源:254nm用于腔体消毒、紫外诱变
ø 光源控制器
1) 隐形弹吸式控制面板,5路照明选择开关、3通道无级亮度调节、单通道色温调节
2) 照明组合 自由切换
二、 数字成像
ø4/3英寸大靶面超清镜头,镜头分辨率180 lp/mm
ø 超大面阵cmos相机: sony 4/3英寸彩色cmos 传感器,
分辨率:2100万像素
单像素尺寸:4.54x4.54um
三、 菌落分析模块
1. 基本菌落计数功能
ø 平皿类型:倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3m纸片
ø 全皿菌落统计:菌落总数统计,并按25档尺寸分类显示
ø 区域选择统计:可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计
ø 多域平行统计:一次性多区域同步统计;多区域“镂空”统计
ø 直径分类统计:设置直径范围,统计特定大小的菌落
ø 鼠标点击统计:快速标记、添加菌落,适合培养皿边缘菌落的计数
ø 菌落粘连分割:自动分割相互粘连的菌落,链状菌落由用户选择分割或不分割
2. 快速菌落统计
ø 滚轮参数调节统计(4种):均质平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景
ø 一键响应统计(3种):单色统计、霉菌统计、反式统计
3. 高级菌落统计
ø 动态调节统计:可对统计结果进行动态调节修正,快速获取最佳统计效果。
ø 偏差预估统计:适用于菌落颜色多且复杂的情况。
ø 水平集多模型算法:搜索运算,获取最佳图像分割效果,适应培养基背景变换
ø 特定菌落统计:根据菌落色泽、大小、轮廓特征,识别特定菌落
ø 反式统计:适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀
ø 高粘连菌统计:适合多重粘连菌的分割计算
ø 杂菌、杂质剔除:根据形态、尺寸、颜色的区别,进行自动杂菌、杂质剔除
ø 螺旋菌落统计:根据fda标准自动计数螺旋平板,支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国sbi、西班牙iul螺旋接种仪。
4. 网格滤膜与3m测试片
ø 黑色实线网格一键统计
ø 3m细菌总数测试片、3m金黄色葡萄球菌测试片:一键统计
ø 3m大肠菌群测试片、3m大肠杆菌/大肠菌群快速测试片:一键统计 人工选择
5. 典型菌筛选
ø 单色分类统计:根据颜色精度、扩散度和菌落大小、轮廓特征,筛选特定菌落
ø 多色自动聚类:根据颜色聚类精度,自动区分24种不同颜色的菌落
ø 指定多色筛选:一次筛选1-8种指定颜色菌落
ø 透明圈特性分析:适用于抑菌圈、水解圈、变色圈、溶钙圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析
ø 双色圈自动筛选
6. 菌落特征描述
ø 细菌、酵母:颜色、大小、形状、表面形态、边缘、光泽、透明度等特征,智能描述和排序
ø 霉菌、放线菌:正面颜色、反面颜色、大小、表面形态、边缘、质地等特征,智能描述和排序
7. 微生物限度分析工具
ø 培养基适用性检查
ø 控制菌检查-菌落形态
8. 专项分析
ø 防霉检测:定量分析防霉等级
ø 多区域串联统计:适合培养基背景不均匀的复杂菌落
ø 多区域并联统计:适合多孔板、opka、sba分析
9. 高级工具
ø 网格清除:消除滤膜网格背景干扰
ø 人工计数修正:添加或删除菌落
ø 排除污染区域:鼠标勾勒任意污染区域,自动剔除污染区域的菌落数
ø 背景文字清除:自动消除记号笔干扰
ø 人工粘连分割:手动分割多重粘连菌落
ø 参数自动换算:培养皿直径、样本稀释度输入,实现自动换算
ø 文字、图形标注:各类绘图工具和中英文文字嵌入
10. 标定与测量
ø 仪器标定:仪器自带标定、人工修正标定
ø 一键式快速测量:一键测定大菌落,适合真菌、放线菌的单菌落分析
ø 全皿自动测量:全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析
ø 多向标尺测量、手动精确测量:长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线
11. 图像处理
ø 图像调节:灰度图、负相图转换;亮度、对比度、饱和度调节;rgb调节
ø 图像增强:锐化、自适应增强
ø 图像滤波:中值滤波、高通滤波、高斯滤波、低通滤波、队列滤波、高通高斯
ø 边缘检测:sobel算子、robert算子、laplace算子、垂直检测、水平检测
ø 形态学运算:腐蚀、膨胀、开运算、闭运算
四、 数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
ø 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
ø 数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性。
ø 操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
ø 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对存疑报告作“审核退回”处理,要求操作员重新测试;对“审核通过”的报告将永久性存档,无论审核员还是操作员都无权再删除,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
ø 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况,确保记录信息完整。
ø 满足质量审计,存储的电子数据能以pdf或excell格式打印输出
3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪
ø 防篡改技术
1) 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
2) 全部操作流程,包括:菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
ø 水印签章技术
“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名,并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
ø 测试流程的智能重构技术
1) “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况……
2) 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。
五、 抑菌圈分析模块
1. szone 抑菌圈多模式测量技术
ø 自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、圆形抑菌圈
ø 拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈
ø 人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈
2. 抗生素效价测定
ø 一剂量法效价检测:适合美国药典
ø 二剂量法、三剂量法及合并计算:适合中国药典2020版
ø 重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm
ø 均匀性自检:相对误差≤0.05%
ø 台间测量差异≤0.2%
3. 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验
ø 纯水验证:根据(a)、(b)、(d)产生抑菌圈,d-c≧3, b-a≦3 ,判定系统成立
ø 自动检测三个平行样本的(a)、(b)、(c)、(d)抑菌圈,并数据导入
ø 自动计算平行试验平均值,智能判别结果的阴阳性。
ø 无效报告自动预警
六、 仪器规格与配置
ø 多谱超分辨菌落成像系统主机1台
ø 菌落分析软件、自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验软件
ø 高端一体电脑::双核四线程cpu/4g内存/1t硬盘/23"高清屏,windows 10系统
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